为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。供大家参考。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布消息，2021年4月151个进口第一类医疗器械成功备案

2021/05/11 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了常用于医疗领域的9类高分子材料简介。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍国内第三类医疗器械首次注册应提交的信息。

2021/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注册三类医疗器械许可证​申办流程及材料。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局消息，2021年05月共有180个进口第一类医疗器械产品成功备案

2021/06/03 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

近年来多种药品（DPs）因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。本文概述了药品中亚硝胺类杂质及其检测方法的研究进展，并着眼于建立更加高效的分析方法。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享