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本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发,探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。
2020/01/03 更新 分类:科研开发 分享
偏差是指与批准的工艺、程序、说明、规范或既定标准不同的任何意外事件。
2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2017 年 1 月 11 日,美国《联邦公报》发布“多种产品现行良好操作规范:行业及管理人员指南( 2017-00411 )”。 指南介绍了有关多种产品实施现行良好生产规范( CGMP )需要的文件及具
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
世界卫生组织(WHO)于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案,此次修订进一步提高了质量管理要求,强调风险防范与应急响应,确保实验室测试结果的准确性与可靠性。
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
为加强化妆品生产日常监管,规范化妆品生产监督行为,保障化妆品卫生质量安全,近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产企业日常监督现场检查
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
食品的生产,从原料(农产品、肉蛋)生产、加工、储存的整个过程来看,都比一般的工业品更加难以标准化和管控,天然存在不确定性。同时食品行业的生产企业存在分布广、规模发
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了水性油墨的分类配方、生产制造工艺及生产过程常见问题和质量管理。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.
2023/03/28 更新 分类:生产品管 分享
注册人必须优先考虑具有高质量管理水平、较大生产规模、良好信用记录、先进自动化和信息管理水平的制造商。
2024/06/27 更新 分类:生产品管 分享
为了进一步规范废弃电器电子产品处理企业生产作业活动,提升环境管理水平,环境保护部、工业和信息化部近日联合印发《废弃电器电子产品规范拆解处理作业及生产管理指南(2015年
2015/07/08 更新 分类:法规标准 分享