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近日有不少朋友问及中药材GAP认证的相关程序和注意事项,如果是企业自己认证该如何办理? GAP认证现场检查时,检查官可能会重点检查以下内容: 1、公司与农民的合作方式,租地合
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
误区 在企业中做质量管理工作很难,既要对产品的质量负责,又要给企业的经营和生产 让路,常常要做出不得已而为之的变通。正是这些变通导致质量管理体系受到质疑,甚至执行走
2018/07/10 更新 分类:生产品管 分享
通过进行自检能够指出企业存在的生产质量风险,能够获取公正、客观的生产质量管理信息,为企业管理层的决策提供事实依据,对于内部自检来说,自检系统是要关联到我们企业的CAPA系统的,针对自检所查出的问题,应实施纠正与预防措施,发现问题解决问题,指出需要生产和质量管理改进的可行性,增加质量管理部门与其它相关部门及人员的沟通。
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
随着国际经济贸易的发展,ISO9001在规范企业管理、提高企业管理水平,清除贸易壁垒方面,作为企业发展的重要手段,ISO组织在广泛征求意见,从最早的ISO9000系列标准,并逐渐完善整
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
今年以来,中国认证认可协会相继发布了《认证培训课程确认准则》《管理体系实习审核员培训课程大纲》《质量管理体系审核员考试大纲》等一系列规范性文件。这些文件的发布,标
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求
2016/06/22 更新 分类:生产品管 分享
在药物临床试验中,CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定,附录2中临床试验保存文件,就是《药物临床试验文档目录》
2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监局通报9家医药企业,责令撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书,,对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查
2018/08/28 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/27 更新 分类:科研开发 分享
良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享