为推进实施《耐火材料行业规范条件（2014年本）》，规范符合条件的企业和生产线名单公告工作，工业和信息化部组织拟制了《耐火材料行业规范条件公告管理办法（征求意见稿）》。

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局全文发布2021版《医疗器械监督管理条例》

2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享

江西发布新版医疗器械产品委托灭菌监督管理的通知

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》，调整了09-07-02射频（非消融）治疗设备的产品描述和预期用途内容，并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录，射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理，企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月20日，安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》，本办法自2025年1月1日起施行。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》。

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产过程确的基本定义及法规要求。

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械委托生产的质量控制。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享