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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)等医疗器械法规和配套性规章
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
附件 医疗器械临床试验检查要点及判定原则 (征求意见稿) 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规
2018/06/05 更新 分类:法规标准 分享
为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作,国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5 号),提出医疗器械检测机构要开展医疗器械产品技术要求预评价工作
2018/09/07 更新 分类:法规标准 分享
为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),国家食品药品监督管理总局组
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
两个食品新管理办法即将实施。为规范食品生产经营许可活动,加强食品生产经营监督管理,保障公众食品安全,2015年8月26日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
【备注】: 本资料由食品伙伴网整理,仅供参考。 十月份,实施的法规: 食品经营许可管理办法(国家食品药品监督管理总局令第17号) 食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理
2015/10/02 更新 分类:法规标准 分享
在《医疗器械使用质量监督管理办法》出台之后,我国才出现了专门针对医疗器械使用的质量管理法规。
2018/11/08 更新 分类:生产品管 分享
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
2019/05/28 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械经营监管,根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械经营企业分类分级监
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
新修订的《食品安全法》将于2015年10月1日起施行,作为新《食品安全法》的配套规章,国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也将于2015年10月1日起同步实施。近
2015/10/22 更新 分类:其他 分享