国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

2018/05/31 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批（台）医疗器械产品的质量监督抽检结果。

2018/06/29 更新 分类：监管召回 分享

本期整理规范性文件8份。2018年6月25日，国家药品监督管理局连续发布2家医疗器械生产企业停产整改通告。

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件2份，《国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告》需要关注

2018/09/20 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

律师解读：国家药品监督管理局对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》

2018/11/15 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近来，国内的媒体越来越多的关注到美国食品药品监督管理局FDA的医疗器械不良事件报告MDR情况。

2019/01/02 更新 分类：监管召回 分享

2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个

2019/02/25 更新 分类：监管召回 分享