近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。

2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

7月18日-19日,国家食品药品监督管理总局发出通告,共有20家械企的34款医疗器械产品被召回.

2017/07/27 更新 分类：监管召回 分享

2019年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品100个。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号）

2020/01/10 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家食品药品监督管理总局集中公布8家医疗器械生产企业境外生产现场检查结果。

2018/03/01 更新 分类：监管召回 分享

昨日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（征求意见稿）

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

4月27日，国家药品监督管理局发布了第二期国家医疗器械监督抽检结果的通告。

2018/04/28 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局办公室 关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

2018/05/30 更新 分类：法规标准 分享