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国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)2015年05月26日 发布
2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享
通读了药品管理法(修订草案),其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度,基本上是现行版的10倍以上,同时规定了最低下限。
2019/05/05 更新 分类:法规标准 分享
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国,在过去很长一个时期,药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】:食品药品监管总局 【发布日期】:2015-08-18 【备注】: 为规范食品生产经营监督检查行为,根据 食品安全法 等有关法律、法规的规定, 国家食品药品监管总局起草了《
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,各有关食品安全抽检承检机构: 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定,食品药品监管总局组
2017/01/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局发布通告称,经青海省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,11家企业生产的12批次中成药及中药饮片不符合规定。
2018/07/05 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
通报号: G/TBT/N/THA/457 ICS号: 13.300 发布日期: 2015-05-06 截至日期: 2015-07-15 通报成员: 泰国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 依照食品药品管理局职责规定的有害物质标签上的图示
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
近日,四川省药监局发布医疗器械监督抽检结果的通告,2021年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,669批(台)产品符合标准规定,27批(台)产品不符合标准规定。
2022/01/12 更新 分类:监管召回 分享
2015年4月14日,沙特阿拉伯食品和药品管理局(SFDA)发布G/SPS/N/SAU/154号通报,拟发布食品及食品成分生产中的萃取剂及其残留限量规定技术法规草案
2015/04/27 更新 分类:法规标准 分享