根据《药品管理法》规定，院内制剂（医院制剂）是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应，经批准而配备的医院自用制剂。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

笔者结合近两年来工作过程中接触的发补实例，对原料药经常会遇到的发补情况总结如下，以飨读者。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了《药品管理法》的发展历程及我国药品管理的制度变迁，以期为进一步提升我国药品管理水平、保障公众用药安全提供参考。

2024/09/14 更新 分类：法规标准 分享

《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日通过，自公布之

2015/08/05 更新 分类：法规标准 分享

中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定 (2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过) 《全国人民代表大会常务委员会关

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常

2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享

随着新修订《药品管理法》的颁布实施，现阶段“四个最严”监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求。然而中药材经由几千年的临床使用传承至今，其品种与质量也在不断发展变化，衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和，在保障质量的前提下，满足日益增长的用药需求，服务错综复杂的监管需要。

2022/04/10 更新 分类：法规标准 分享

值中国与丹麦建交65周年之际，在2013年总局与丹麦健康和药品管理局合作备忘录的指导下，为借鉴吸收欧盟和丹麦药品立法和监管经验，为《药品管理法》修订提供参考，2015年4月27日至

2015/09/16 更新 分类：其他 分享