本文回顾新修订《药品管理法》《疫苗管理法》实施后配套法律法规文件的发布，特别是在《专利法》修正引入专利权限期补偿和专利纠纷早期解决条款，《刑法》修正调整假药、劣药等犯罪处罚条款。药品注册、生产管理方面配套文件发生重大变化。

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

通读了药品管理法（修订草案），其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度，基本上是现行版的10倍以上，同时规定了最低下限。

2019/05/05 更新 分类：法规标准 分享

12月13日，国务院发布了《关于修改和废止部分行政法规的决定》（第797号），其中对以下医药相关法规进行了修改，并于2025年1月20日起施行.

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新，在全面贯彻落实“四个最严”要求下，提升了我国药品研发的效率，加速了国内药品向国际化拓展的进程，加强了药品知识产权的保障，促进了药品研发和生产资源的流转，为我国制药行业的健康发展奠定了坚

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国务院 【发布文号】 国务院令第360号 【发布日期】 2002-08-04 【生效日期】 2002-09-15 【效力】 【备注】 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，20

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

随着2019年12月1日新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的颁布实施，药品监管的方式发生了重大变革，全面提升了对落实药品生产企业主体责任与加强监管的要求。

2022/07/02 更新 分类：生产品管 分享

为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章，制定本办法。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品管理法规第201款规定，食品添加剂是直接或间接进入食品成为食品一部分的任何食物。所谓直接食品添加剂，是指直接加入到食品中的物质。所谓间接食品添加剂，是指包

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。

2017/10/24 更新 分类：法规标准 分享