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值中国与丹麦建交65周年之际,在2013年总局与丹麦健康和药品管理局合作备忘录的指导下,为借鉴吸收欧盟和丹麦药品立法和监管经验,为《药品管理法》修订提供参考,2015年4月27日至
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
据美国食品药品管理局(FDA)消息,按照美国食品药品管理法修订案(FDAAA)的要求,为增加动物食品管理透明度并确保动物食品供应的安全,美国食品药品管理局(FDA)
2015/06/04 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗机构药品监督管理,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,安徽省食品药品监督管理局依法
2015/06/04 更新 分类:监管召回 分享
为规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序,严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为,依据《药品管理法实施条例》、《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2017年第20号 【发布日期】 2017-02-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。
2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步规范药品研制、生产、经营和
2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享
药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准”。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享