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本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
以相关法规和技术指南为切入点,结合生物制药注射用水的特点,分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。
2024/07/09 更新 分类:生产品管 分享
近日, 美国食品和药物管理局(FDA)对来自中国的塑料注射器进口加强了监管,并计划在必要时阻止中国制造的注射器进入美国。
2024/07/11 更新 分类:监管召回 分享
【问】注射用交联透明质酸钠凝胶产品,如含有外购已获注册证的注射针配件,配件应开展哪些性能研究?
2024/11/01 更新 分类:法规标准 分享
金属材料的性能是选择材料的主要依据。金属材料的性能一般分为工艺性能和使用性能。使用性能是指金属零件在使用条件下金属材料表现出来的性能。金属材料的使用性能决定了它的使用范围。使用性能包括物理性能、化学性能和力学性能。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答,提问内容为“:做共线风险评估并采取对应共线措施后,医美用医疗器械(如注射用聚己内酯微球,商业化上产)可以和药品(注射剂二期临床,非商业化生产线)共线吗?”,对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十六条第六款规定:药品生产厂房不得用于生产对
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享
国家质检总局官网最新公布了6月进境不合格产品共计234批次,国际大牌美国可口可乐公司今年上半年第4次黑榜有名,9批次饮料因超限量使用苯甲酸名列其中。
2016/08/03 更新 分类:监管召回 分享
在近几年里,在多次故障调查中发现,都是因为使用劣质润滑油而导致昂贵的修理费用和停工。可见润滑油检测的重要性。国联质检润滑油检测实验室向您介绍下润滑油检测各项概念,方法以及目的,仅供参考。
2017/09/23 更新 分类:实验管理 分享
螺纹联接是汽车制造技术中最基础、标准程度最高的机械零件,同时也是汽车行业运用最广泛的联接工艺,结构简单,联接可靠,在整车装配过程中具有高精度、装配方便、零件拆装便利、重复使用性好等优点。
2019/11/20 更新 分类:检测案例 分享
本文主要介绍了使用中出问题的原因,运行温度过高造成移相电容器的损坏,网络离次谐波的影响,开关设备性能的影晌及影响薄膜电容器容量大小的原因。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享