本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品的制备流程，基本工艺及工艺中存在的问题及解决办法

2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。

2022/03/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对已上市的注射原位凝胶产品的处方组成、基质以及制备工艺进行收集和阐述，分析总结可注射用原位凝胶的可行性和风险点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南（草案）》，同时结合国内外相关指南和审评工作，对注射剂可见异物的控制策略进行介绍。

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点，制定预防措施，为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水进行连续检测，以确保制备的注射用水符合制药用水要求。

2024/02/21 更新 分类：生产品管 分享

作者通过仿制药注射剂并结合实例深度思考注射剂细菌内毒素的常规控制策略，不当之处还请业内同行予以探讨补充。

2024/04/28 更新 分类：生产品管 分享