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【问】富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号)》要求。
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针,功能是将凝胶状填充剂(如注射用透明质酸钠凝胶等)注射至皮肤软组织特定部位。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
自五月份一次性内窥镜超级月之后,又一次性内窥镜获FDA批准上市,这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市,同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。
2021/08/12 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了Daichuan medical一款一次胃肠镜EndoFresh。
2021/05/25 更新 分类:科研开发 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
台海网10月31日讯 昨天节目,第一调查记者暗访了龙岩长汀的一些小作坊,发现他们在加工生产一次性筷子竹条的过程中,几乎都有使用了工业硫磺和双氧水化工原料,通过硫磺蒸熏和
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
随着CMOS和封装技术成熟,内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜,无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
关于一次性医疗器械的复用,是一个痼疾,在去年全国人大代表大会中,有代表提及该问题,国家卫健委对该问题进行回复
2019/01/15 更新 分类:法规标准 分享