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由于其临床使用风险较高，申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长，为加快该产品注册上市，本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供， 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）》
2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》
2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
