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一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?
2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享
本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第84号）
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共28批（台）产
2019/12/06 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路，属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械，一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成，产品无菌提供，一次性使用。
2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专
2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享
国外的XPAN公司在穿刺器创新方面提供一个新方向，其产品XPAN TROCAR一款创新的可变径的穿刺器，一个穿刺器能适用于3-12mm手术器械。XPAN TROCAR有可能解决穿刺器集采问题。
2022/05/30 更新 分类：热点事件 分享
