为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险，一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

今日，北京药监局发布《一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路，探讨其解决的关键问题、评价思路，并通过具体情形举例，为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

Traversa是一种为医生提供的专用静脉闭塞再通设备，可以改变慢性静脉疾病治疗的范式，让治疗慢性静脉闭塞更加轻松简单。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台，它是最便携的一次性膀胱镜。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享