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CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管(该导管在其远端包括一个泵头)和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材,由导引鞘和扩张器组成,用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗,在临床使用上具备相当的优势。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
国家卫健委将遵循安全、有效和节约的原则,积.极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性,减少资源浪费,降低环境污染,合理控制医疗费用,上涨改善患者的经济负担。
2021/02/25 更新 分类:法规标准 分享
血管介入导管是医生手术中普遍使用的高值耗材。细细的一根导管,却能够助力术者解决难题。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?
2018/11/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了Shockwave Medical Inc.的创新医械“血管内冲击波治疗仪”注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“血管内冲击波治疗仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司血管内超声诊断仪的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解“血管内超声诊断仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
由于可能接触高浓度铝,Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产
2021/08/09 更新 分类:监管召回 分享