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本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过在《呼吸面罩注册审查指导原则》制定过程中的研究,结合临床使用中亟待解决的问题,介绍了呼吸面罩产品在审评过程中的主要关注点。
2024/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一次性内窥镜技术、产品与市场分析。
2024/09/27 更新 分类:行业研究 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,Boston Scientific Corporation研发的“一次性使用外周血管斑块旋切导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用外周血管斑块旋切导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,市监局发布了《一次性竹木筷产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将一次性竹木筷产品的检测项目与检测标准归纳如下。
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
医用耗材是否为一次性使用,是在注册审批或备案过程中决定的。因此,国家卫健委表示,将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性,减少资源浪费。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享