《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收，这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋！

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了两种元器件湿热试验的原理、试验设备、可能暴露的缺陷及关键点

2020/01/21 更新 分类：科研开发 分享

省煤器是锅炉的重要部件之一，其通过使高温烟气和冷水发生热交换，利用即将排入空气的烟气余热加热冷水，达到“省煤”的目的。某电厂1号机组省煤器管在第二次试运行期间发生泄漏。

2020/04/24 更新 分类：检测案例 分享

某单位购置的泥浆泵已正常工作近50h，在一次常规作业过程中，其动力端被动轴突然发生断裂，断裂时泥浆泵的工作压力为15MPa，断裂前未发现异常现象。

2020/06/22 更新 分类：检测案例 分享

某发电厂一期建设完成两台600MW超临界机组。这两台机组投入运行5a(年)中，主蒸汽、高温再热蒸汽管道取样管发生3次开裂泄漏，影响了机组的安全运行。

2020/07/13 更新 分类：科研开发 分享

连续纤维增强热塑性复合材料性能优异，作为主承力或次承力结构件具有轻质高强、可设计性、抗疲劳性以及结构功能一体化的特性，在航空航天、轨道交通、汽车等领域具有很大的应用潜力。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

低频噪声是指频率在500Hz（倍频程）以下的声音。人耳可听声范围在20Hz~500Hz，即在一秒内振动20到500次所发出无规律的声音，称之为低频噪声。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA器械和放射健康中心（以下简称CDRH）负责美国医疗器械的全生命周期的监管。目前，在其内部正在酝酿一次较大规模的机构改革，主要将从组织架构、工作流程和工作理念等方面入手。

2021/04/12 更新 分类：热点事件 分享

下面通过一次关于油污轻微污染电泳槽导致的涂装异常处理案列，介绍了原因分析方法及解决措施，如通过辅料、挂具设计变更等技改手段，消除质量隐患，以提供给同行们作参考。

2021/06/02 更新 分类：检测案例 分享

今日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见

2021/07/23 更新 分类：法规标准 分享