对于任何一个行业来说，改革的过程实质上就是一次重新洗牌的过程。这次检验检测认证机构整合，各大机构能否在此轮重大变革中抓住机遇分得一杯羹，是乘势做大做强，还是因此萎

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

Virtuoso Surgical很好给国内竞争激烈的市场，提供一个很好榜样。不和Intuitive、史赛克、美敦力等巨头直接竞争，寻找与巨头们差异，开创属于自己赛道，让自己在专有赛道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于没有巨头无法参与赛道，且市场广阔的经小切口手术或自然腔道手术，例如膀胱镜、宫腔镜等所有硬镜下的手术。Virtuoso Surgical将其机器人命名为--Virtuoso system，是一个新领域开创

2022/09/06 更新 分类：热点事件 分享

本期主要介绍从美国硅谷引进的MEMS Oscillator，它体积小，频率覆盖范围广，展频宽度调整范围大，非常适用于体积越来越小，像素越来越高的医疗内窥镜产品，目前GE、西门子、PHILIPS等

2019/01/25 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

本文列出了工业内窥镜目视检测法常见的多余物、内腔状态、机械加工状态、原材料表面状态、焊缝状态、在役装备状态、试验故障以及其他故障形态的欠缺形态图谱，供大家参考。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

9月1日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》征求意见的通知。

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享

新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：胸腹腔内窥镜，由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享