由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚，对日常检测结果的规范造成一定的困扰，现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的，在无菌系统环境下，通过除菌过滤法或无菌生产工艺，消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效，更多注重无菌生产工艺的设计是否合理，所用的设备与工艺是否经过充分的验证，在此基础上，切实按照验证后的工艺进行生产，以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

2021/07/01 更新 分类：生产品管 分享

摘要：跨境电商交易额年均增25%，待统一服务标准。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）一年一度的圣诞节给本就火热的跨境电商再添了一次柴火。 虽然目前还没有确切销售数据，但不少

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

陷入“标准门”的农夫山泉现在又被告上了法庭。记者昨天获悉，15日，广州消费者以“农夫山泉在广州销售的产品不执行广州地方标准”为由起诉农夫山泉；同一天，被农夫山泉指控

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

欧洲议会在最后一次全体会议上，通过欧洲委员会提出的议案，制订新消费品安全规例及新产品市场监察规例。议案旨在加强保护消费者及提升欧盟一般产品的安全性。 上述消费品安全

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

一次halal的认证过程-酒精成份的处理。 Halal对酒精很忌讳, 有的公司产品植物提取中都有用到酒精的工艺, 有时需要进行酒精成分检验。 所以公司申请halal认证时一定要注意酒精问题。不

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本报讯 （赵金忠）近日，山东省招远市质监、工商、公安局3家联手，在该市开展了一次消费维权知识下乡活动，并对一起流动推销保健品违法行为进行了打击，避免经济损失近万元。

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

□任蕙兰 如果将希望全部寄托在洋货上，育婴链上的任何一环都会因为外国出口政策变动或产业风险而断裂。 代购告急 几个月前，新西兰贸易与企业协会的新闻发言人在上海参加一次

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

坦桑尼亚工矿部常秘在近期出席由坦桑标准局组织的一次研讨会上透露，坦政府正在筹备一个专家技术委员会，制定坦桑尼亚矿业标准。

2015/06/29 更新 分类：法规标准 分享