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螺钉墩头、冲十字槽过程,螺钉头部及杆部连接区域形成微裂纹,导致螺钉敲击试验过程头部断裂。微裂纹的形成与原始显微组织较细及墩头、冲十字槽加工及原材料夹杂等因素均有关。
2024/05/28 更新 分类:检测案例 分享
本文采用刚性和橡胶冲头对DE710-T700S复合材料层合板开展高能量准静态压缩试验,利用ABAQUS/Explicit建立有限元仿真分析模型,对层合板的冲击响应、损伤情况等进行分析。
2024/06/29 更新 分类:科研开发 分享
无菌制剂包括直接注入体内的注射剂或直接用于创面及黏膜的非胃肠给药制剂。 由于这类制剂的特殊给药部位,无菌制剂的质量及安全风险显著高于其他类别制剂,必须保证最终产品的无菌性。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文描述了构建符合无菌生产保证水平要求的人员组织体系,构建符合无菌生产保证水平要求的人员构成及培训体系,构建符合无菌生产保证水平要求的文件体系,构建符合无菌生产保证水平要求的验证体系。
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了实验室无菌室的检查标准与方法:紫外灯杀菌效果检查,无菌室空气质量检查,无菌室物体表面微生物污染检查及人员接触面无菌检查。
2021/11/29 更新 分类:实验管理 分享
注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
截至目前,中国药典和国外药典还是存在些许差异。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
一、 神经干细胞的分离 无菌条件下取新生SD大鼠(出生48h内)脑组织,D-Hanks液充分漂洗后,在解剖显微镜下剥离脑膜,准确分离海马,用眼科剪将海马剪碎后,再转移到DMEM/F12(1:1)加
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
包装上的粗大泄露将无法保证包装产品无菌,该内压试验方法提供了一个检验包装上粗大泄露的切实可行的途径。
2021/12/09 更新 分类:实验管理 分享
对绝缘医疗器械(包括可复用绝缘钳和绝缘电线)进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享