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  • 一次性使用无菌医疗器械的包装种类与技术要求

    本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨

    2020/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 静电放电模型及电路防护设计

    大家都在说静电,都知道人被静电打一下很痛,芯片被静电打一下更痛。然而并不是所有的静电都一样,下面小编逐一介绍一下三种不同的静电模型。

    2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • NUVIS:首个廉价高清一次性关节镜

    随着CMOS和封装技术成熟,内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜,无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。

    2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 因铝迁移污染一械企一级召回再循环器8.0一次性

    由于可能接触高浓度铝,Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产

    2021/08/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 又一款“一次性使用钝末端注射针”获NMPA批准上市

    浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,获准上市,用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。

    2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文读懂全球医疗器械唯一标识UDI

    正如每个人的身份证一样,医疗器械产品也有自己的身份证号码——医疗器械唯一标识,简称UDI。这是加强产品全生命周期管理,提升监管效能的重要手段。

    2022/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 电波暗室归一化场地衰减测试的优化

    本文研究了用于辐射测试的电波暗室归一化场地衰减的测试原理,针对现有暗室场地验证存在的问题,提出了一种归一化场地衰减结果的优化方案,以提高暗室场地验证的准确性,同时减小辐射测量误差。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • Zsquare:一次性内窥镜新发展方向

    Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。

    2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 金宝公司研发“一次性使用血液透析器”做了哪些实验

    近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • Summit:FDA批准首款4K高清一次性关节镜

    Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市,Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜,旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。

    2023/01/07 更新 分类:热点事件 分享