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本文主要介绍了第一类医疗器械生产备案办理条件，办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料及主要的申报流程。
2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何利用一次结构法区分一次应力与二次应力。
2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享
FemDx Medsystems宣布旗下一次性内窥镜FalloView获得FDA批准上市，这是FDA批准第一款一次性输卵管镜。
2023/03/29 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了一体化压铸技术介绍及优劣势分析，一体化压铸技术在新能源汽车产业发展现状及新能源汽车一体化压铸技术发展建议。
2023/05/11 更新 分类：行业研究 分享
本文笔者将从近些年来一致性评价法规变化浅析我国仿制药一致性评价工作的研究进展。
2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路，属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃镜----aScope Gastro Large获CE批准上市。
2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品理化性质一致与质量标准一致的区别。
2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械的身份证，三类医疗器械已经要求全部覆盖，唯一标识将逐渐覆盖所有器械。
2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享
时钟超标问题的处理一直是EMC行业难点之一，试一下展频技术，在时钟超标问题的处理上有着方便快捷的优点。
2024/10/29 更新 分类：检测案例 分享
