半岛医疗“射频治疗仪LiTi”获NMPA批准上市

2022/05/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

在本篇文章中，我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点，为生产制造商提供思路。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

利用盐酸萘乙二胺分光光度法测定亚硝酸盐钠标准系列及测定亚硝酸盐标准溶液的精密度、准确度、空白检出限等。

2020/08/30 更新 分类：实验管理 分享

近日，器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

人工大气中的腐蚀试验是指交替暴露在腐蚀性气体、中性盐雾及干燥环境中的加速腐蚀试验。其中盐是世界上最普遍的化合物之一，盐的来源主要在海洋、大气污染、陆地表面、河流、湖泊等。大气腐蚀常由颗粒物附着空气组成，常见的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外，还有硫化氢、氨气、臭氧、氯气等。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

传导发射测试，干扰信号除了通过电源线传导外，也存在一定的空间耦合。尤其当干扰信号为产品某部件的工作频率时，发生空间耦合的可能性越大，产品设计过程中需要规避此风险。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文从设备的角度出发，主要阐述并讨论影响臭氧治疗仪医疗效果的风险因素，包括臭氧质量控制、浓度控制、设备故障风险、泄漏风险及臭氧治疗仪的适应证，并提出审慎使用当前流行的臭氧自体血疗法的建议。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

强脉冲光治疗仪以氙灯作为光源，输出波长范围在400nm～1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。本文对强脉冲光治疗仪的研发试验要求、主要标准与相关风险作了详述。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享