2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可见光谱治疗仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，衔微医疗自主研发的爱目适TMiMoist®睑板腺热脉动治疗仪正式获得医疗器械注册证。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司产品配套耗材指定生产企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂，对于冷喷功能有何要求？进行性能、安全及电磁兼容检验时，是否需考虑冷喷功能？

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪（E300型） ”创新产品注册申请。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

最新消息，由净妍生物技术有限公司（以下简称“净妍生物”）全国独家代理的“超声治疗仪（商品名：MFU pro美拉美）”成功获批上市，注册证号：豫械注准20242090073。

2024/01/27 更新 分类：科研开发 分享