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强脉冲光治疗仪以氙灯作为光源,输出波长范围在400nm~1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。本文对强脉冲光治疗仪的研发试验要求、主要标准与相关风险作了详述。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
紫外治疗仪是指利用紫外线的物理性能,对人体进行照射治疗的设备(波长范围在200nm—400nm以内)。本文对紫外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等作了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
2015年3月13日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产“JMF”牌皮肤治疗仪发出消费者警告。
2015/04/20 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。
2020/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对医用臭氧妇科治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《电针治疗仪产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
Cala Trio 可穿戴震颤治疗仪被评为 2022 年最佳医疗设备创新
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文中所述的电针治疗仪产品,是指YY0780标准中3.1定义的通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享