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可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗，本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
红外治疗仪是指利用红外线的物理性能，实现人体某些疾病无创治疗的产品，不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
生物反馈治疗仪使用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息，以视觉、听觉、电流等形式反馈给患者，使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗功能障碍性疾病。本文对生物反馈治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市，该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪，为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。
2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享
本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
某医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成，用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。
2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
通过在肺动脉植入物（Aria CV PH）来使肺动脉恢复健康、有弹性的肺动脉，从而减少心脏负荷，增强血流。
2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文对低频治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享
