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近日,国家药监局批准了西安蓝极医疗电子科技有限公司的半导体激光治疗仪注册,本文主要介绍半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。局 一、 半导体激光治疗仪的 结构
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪,该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,科林仪器股份有限公司的SMART超乳玻切一体机在中国获批上市,这款集高效、稳定与创新于一体的眼科手术设备即将正式进入中国市场,为广大眼科患者带来新的治疗选择。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求?
2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享