2月19日，天士力医药集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

评价杯式法、电解法和红外法3种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的数据一致性。

2019/02/14 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。

2019/06/03 更新 分类：科研开发 分享

注射剂一致性评价已箭在弦上，起步早的公司已在紧锣密鼓的布局，抢占先机。而说到注射剂的一致性评价，一个绕不开的话题就是直接接触药品包材的相容性研究。

2020/07/10 更新 分类：科研开发 分享

每天药品研发最新资讯汇编

2019/08/05 更新 分类：科研开发 分享

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2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

药品研发每天最新资讯

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

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2019/09/18 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求，对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾，并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享