电磁兼容检测方面的困难主要有三个方面

2019/04/02 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

本文件将测量设备分为 A、B、C三类，作为分类管理的示范。

2023/11/14 更新 分类：实验管理 分享

本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

一类试剂有225种，二类试剂1800～2000个品种，三类试剂大约有3000～6000个品种

2015/10/20 更新 分类：实验管理 分享

医械委托检验取代注册检验，第三方医械检测服务市场化即将到来

2018/12/11 更新 分类：法规标准 分享

何种情况下医疗器械临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

什么是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

在技术文件中，我们常常会遇到“组件”、“配件”和“附件”这三个术语，今天就和大家唠唠，这三个词的用法和区别。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享