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  • 如何理解分析方法验证中的专属性

    分析方法专属性的验证中,有信号响应的组分,可以以分离度来评估干扰,那么无信号响应的组分如辅料、缓冲盐等该如何评估其对测定结果的干扰,本文结合USP1200相关理念,将无信号响应组分与测定结果的影响关联起来

    2020/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用注射泵的电磁兼容检测及整改技术

    介绍医用注射泵的工作原理,依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容,分析检 测过程中存在的问题,并结合电磁兼容检测的实例,探讨医用注射泵的整改措施。

    更新 分类:实验管理 分享

  • 如何理解分析方法验证中的灵敏度

    分析方法的灵敏度是评估方法检出能力的重要指标,根据不同的检测设备,具有不同的计算方式,但相关计算方式所得定量限,通常无法满足方法对精密度和准确度的要求,我们该如何应对。

    更新 分类:其他 分享

  • ISO 11452.4 大电流注入法BCI的解读

    ISO 11452.4 大电流注入法BCI的解读。

    2020/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于过敏原的交叉污染的注意事项

    随着大众对食品关注度的增加,食品过敏原也渐渐受到消费者和食品企业的重视。对于食品企业而言,除了需关注对应的清单、标签标识(过敏原的识别及标识)外,还需考虑生产过程中过敏原交叉污染的控制。

    2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响溶出方法耐用性的主要因素

    溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用,溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述,表明影响溶出方法耐用性的因素。

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 色差和会聚角对像分辨率的影响

    在实际高分辨电子显微镜像的观察中,除物镜的衬度传递函数外,入射电子的能量变化、色差以及试样上入射电子的会聚角等都会引起分辨率下降。

    2021/04/09 更新 分类:实验管理 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响弹性体/塑料共混物韧性的八个方面

    本文介绍了影响弹性体/塑料共混物韧性的八大方面,弹性体粒子间距、弹性体含量、弹性体粒径、弹性体玻璃化转变温度、弹性体与基体树脂相容性、胶粒内树脂包容物含量、弹性体交联度和弹性体模量。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • DESI-IMS与MALDI-IMS的区别详解

    本文介绍了常用的质谱成像技术及其特点,当成像技术遇到IMS离子淌度技术之后又会有怎样的化学反应,DESI-IMS原理,MALDI-IMS原理等内容

    2021/05/22 更新 分类:科研开发 分享