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本文详细介绍了含量测定所用工作对照品的标定
2019/10/15 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了体外诊断试剂校准品。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文对IVD安全和性能、器械箱类产品申报问题进行了解答。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
真空采血管采用等离子体灭菌、在线无菌封装灭菌方式是否可行?环氧乙烷灭菌、在线臭氧灭菌这两种灭菌方式是否合理?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
请问这两个检测项目我们怎么规定其接收限度呢?引用标准的文件我们可以引用哪些?
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
波科宣布已于Intera Oncology达成最终收购协议,从而获得Intera Oncology两款核心产品肝动脉灌注泵(Intera 3000)和化疗药(floxuridine),其中Intera 3000主要用于治疗转移性癌症引起肝癌。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
和一些做品控的朋友在一起聊天,每每谈及工作,很多人的感慨就是一个字——累
2017/07/13 更新 分类:生产品管 分享
11月15日,福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩,被药监局处以近百万的处罚。
2021/11/19 更新 分类:监管召回 分享
初次听到DQA的称呼,还真的不知道是什么东东。与一些世界五百强公司接触之后,才明白原来叫设计品保,是一个在新产品阶段检讨确认设计是否具备量产性的非常重要的职位
2019/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享