在委托注册检验时，同一技术要求中的电气安全、电磁兼容2个项目可以和其他项目分开送不同的检验机构检验吗？

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

无菌检查法用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文从QA实践工作出发，浅谈GLP实验室医疗器械供试品和对照品（如管子、薄膜、补片)的接收、保存、使用、留样、返还及废弃程序中QA检查注意要点。

2022/09/22 更新 分类：监管召回 分享

2014 年 11 月 12 日 ，澳新食品标准局（ FSANZ ）发布 24-14 号标准通知公告，就一项申请和两项提案征求意见。

2015/05/28 更新 分类：法规标准 分享

申报资料中需要对产品原材料供应商予以明确，如果同一种原材料有两家原材料供应商

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

7月中旬，脑机接口话题引爆医疗圈，《黑客帝国》中脑后插管技术走进现实。素有硅谷钢铁侠之称的马斯克在创办Neuralink两年后，终于公布脑机接口新进展：运用超细聚合物管线和神经

2019/08/15 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。

2024/10/24 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

摘要： 本文通过使用GB/T 2910.182009和FZ/T 010481997两个标准中的方法对一系列羊毛/桑蚕丝混纺产品进行定量试验，比对两种方法得到的混纺产品中羊毛纤维的含量，观察残留物，并分析两

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

我国的钢铁牌号表示方法有两种，即“钢铁产品牌号表示方法（GB/T 221-2008）”和“钢铁及合金牌号统一数字代号体系（GB/T 17616-2013）”，这两种表示方法在现行国家标准和行业标准中并列使用，两者均有效

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享