一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

2020/11/12 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

裸支架和药物洗脱支架能否划分为同一注册单元？

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】创新医疗器械一定要做临床试验吗？

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一类医疗器械委托生产的问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】什么是第一类医疗器械备案？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册法规持续动态变化，体外诊断试剂延续注册时，国家标准品、参考品更新如何处理?国家标准品、参考品发生何种更新，体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告？本文将作出答复。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享