【问】老师，您好！最近我公司新取得一个产品的注册证，分类编码在原有医疗器械生产许可证的生产范围内，因为现在没有医疗器械生产产品登记表，请问该怎么操作?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

据MDCLOUD(医械数据云)统计，2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件（以下简称“首次注册”），较2022年减少129件。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

【问】一款已拿到注册证的二类医疗器械是否能提供给医院，供有需要的患者进行试用？

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司计划生产一款仅出口，不在国内销售的二类医疗器械，请问需要办理什么资质？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师您好， 关于医疗器械境外检查填报提交想咨询个问题： 1. 关于20天，40 天所有文件的提交是否可以中英文放一个文件里？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

3月22日，深圳市市场监管局官网通报46家医疗器械生产企业存在突出质量安全隐患。

2024/03/25 更新 分类：监管召回 分享

未来避免或者减少肾功能衰竭、血液循环功能受损，VentriFlo开发出一种具有“脉搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。

2024/04/14 更新 分类：科研开发 分享

创新公司Novelrad开发出一种新型的大血管缝合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

Fast Company最近将 10 家医疗器械公司评选为2024 年最具创新力的公司之一。

2024/04/15 更新 分类：行业研究 分享

近日，以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD，通过微创方式创建多点连续缝合，是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享