【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装，其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工，注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

来自新加坡南洋理工大学的Hongzhong Chen和Yanli Zhao和来自中山大学的Xiaowei Zeng 团队合作开发了一种微针（MN）绷带.

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好！最近我公司新取得一个产品的注册证，分类编码在原有医疗器械生产许可证的生产范围内，因为现在没有医疗器械生产产品登记表，请问该怎么操作?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

据MDCLOUD(医械数据云)统计，2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件（以下简称“首次注册”），较2022年减少129件。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

【问】一款已拿到注册证的二类医疗器械是否能提供给医院，供有需要的患者进行试用？

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司计划生产一款仅出口，不在国内销售的二类医疗器械，请问需要办理什么资质？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师您好， 关于医疗器械境外检查填报提交想咨询个问题： 1. 关于20天，40 天所有文件的提交是否可以中英文放一个文件里？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

3月22日，深圳市市场监管局官网通报46家医疗器械生产企业存在突出质量安全隐患。

2024/03/25 更新 分类：监管召回 分享

未来避免或者减少肾功能衰竭、血液循环功能受损，VentriFlo开发出一种具有“脉搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。

2024/04/14 更新 分类：科研开发 分享

创新公司Novelrad开发出一种新型的大血管缝合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享