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本文主要介绍了无极杂志,炽灼残渣检查法及炽灼残渣实验的注意事项。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
新版欧洲药典《色谱法》正式发布,2023年1月1日生效!
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药典第十版(EP 10.0)包括新文本(其中5.25, 过程分析技术(PAT),以及当前第9版的所有内容,其中一些已被修订或更正。
2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享
《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
2月9日,国家药典委发布了“关于《国家药包材标准》中有关问题的答复意见(一)”,共有83条意见,其中十二条被药典委采纳,现将采纳的意见摘录出出来,供参考 。
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,欧洲药品质量管理局(EDQM)表示,在2021年3月召开的第169届会议上,欧洲药典委员会通过了关于General Notice凡例的修订。
2021/05/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了欧洲药典专论中的响应和校正因子,包括定量方法,响应和校正因子的定义,响应因子的确定及确定和使用响应因子的限制和特定方面。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求,本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总,并指出要更好理解这些要求的补充知识。
2024/08/27 更新 分类:法规标准 分享
随着药典在药品监管和其他相关领域中发挥的作用日趋显著,药典的意义、管理规范等也越发显现其重要性。在此背景下,2021年1月世界卫生组织出台《全球药典的世界卫生组织国际会议白皮书-药典标准对获得高品质药物的意义》具有特殊的现实意义。本文以该白皮书内容为基础,对重点内容进行归纳和解读。
2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药用辅料及如何推动我国药用辅料的发展。
2021/09/30 更新 分类:行业研究 分享