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对于玻璃器皿，特别是容量瓶、移液管，一般也都是拿来就用，至于药典及法规对其的要求知之甚少
2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享
国家药典委员会发布《关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示》
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
国家药典委员会发布《关于药品包装用橡胶密封件3个通则草案的公示》。
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础，对其进行色谱条件优化，进行杂质定量测定方法的验证，以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法，同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享
9月14日，国家药典委公示了药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准草案。
2023/09/16 更新 分类：法规标准 分享
欧洲药典（Ph.Eur.）取消了传统的家兔热原检测（rabbit pyrogen test，RPT），为热原检测制定了开创性的标准。
2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享
结合国内外相关技术文件的指导意见，总结并分析药典分析方法确认的指标选择，并对其合理性进行评估。
2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations，简称“美国药品橙皮书”）中的专利信息研究，为我国构建药品专利信息检索系统，完善我国药品专利链接制度提供参考依据。
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
本文在回顾我国药物创新发展取得成效的基础上，深入分析当前和今后一段时期我国药物创新面临的主要问题和制约因素，结合“十四五”时期面临的形势，提出未来的发展建议。
2024/01/06 更新 分类：行业研究 分享
本研究拟介绍我国药品技术指导原则的政策发展，从我国药品技术指导原则体系与其他国家之间指导原则体系进行对比分析，提出加快建立完善药品技术指导原则的重要性和意义。同时结合近年来国内指导原则体系建设取得的成效和经验，为完善我国药品技术指导原则体系提供建议。
2022/08/20 更新 分类：法规标准 分享
