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本文旨在为中药研发和监管提供参考,为进一步构建完善的中药药学技术指导原则体系提供依据。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面,对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述,为中药配方颗粒标准的制定提供指导意义。
2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
中药具有“源于临床,用于临床”的特征,大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验历史。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文作者旨在通过分析中药提取物的管理制度、标准体系、监管实施等方面存在的问题,为强化中药提取物管理提供一些建议和参考。
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文将就新版GMP环境下中药饮片生产质量管理问题进行论述,以期为提高中药饮片质量提供参考。
2023/06/20 更新 分类:生产品管 分享
本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战,并提出应对策略,以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。
2023/07/29 更新 分类:科研开发 分享
介绍近10年来现代分析技术在中药药效成分检出中的研究进展情况,为中药药效基础研究提供现代分析技术的方法与思路。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文对中药新药研发过程中临床定位的重要性、考虑因素和定位方法进行论述,以期有助于中药新药研发时的临床定位选择。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享