您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
鉴于当前中药生产监管形势和中药提取、中药饮片生产监管新要求,浙江省台州市食品药品监督管理局决定开展中药生产质量风险防控攻坚行动
2015/04/26 更新 分类:监管召回 分享
从传统中药到现代中药,我们正在见证着一场飞跃。飞跃这一哲学名词的含义是,事物从旧制到新制突飞猛进的转化。从药食同源、神农尝百草,到中药步入现代化进程初起时期的融合
2016/03/20 更新 分类:生产品管 分享
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
2018/11/14 更新 分类:法规标准 分享
2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。
2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享
本文从3种质谱技术和5种研究方法对近年来液质联用技术在中药化学成分定性分析方面的发展进行综述,以期为中药质量控制和中药现代分析提供新的思路和方法。
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
7月19日,重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序(试行)》政策解读。
2021/07/20 更新 分类:法规标准 分享
本文在促进中医药传承创新发展的大背景下,对中药质量控制的发展历程进行回顾,分析现今中药质量控制方面存在的问题,并针对这些问题提出传承创新的发展思路,为进一步提高中药质量控制水平提供参考。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享
为制定并完善符合中药特点的中药质量控制体系,国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月17日发布了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》,本文结合起草背景,对指导原则进行解读,阐述本指导原则制定的目的、意义和内容。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享
为充分保证中药配方颗粒的生产质量,促进中医药高质量发展,本文根据笔者在中药饮片及中成药多年的生产质量管理经验,对影响中药配方颗粒生产质量的主要风险进行了分析,并提出了相应的风险控制措施。
2022/10/06 更新 分类:生产品管 分享
发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高。本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考。
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享