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中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）发布
2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享
中药材的真假、质量的好坏，会直接影响临床应用的效果和患者的生命安全，所以，对于中药材的鉴别有着十分重要的意义。
2021/04/26 更新 分类：法规标准 分享
本文通过回顾总结中药工艺变更管理及技术要求的历史与现状，介绍《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》制订情况、主要特点，以期对业界同仁有所帮助。
2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文旨在为中药研发和监管提供参考，为进一步构建完善的中药药学技术指导原则体系提供依据。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
本文分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面，对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述，为中药配方颗粒标准的制定提供指导意义。
2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
中药具有“源于临床，用于临床”的特征，大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验历史。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
本文作者旨在通过分析中药提取物的管理制度、标准体系、监管实施等方面存在的问题，为强化中药提取物管理提供一些建议和参考。
2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享
