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本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第六十六批)》。
2023/03/15 更新 分类:法规标准 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型,片剂研究过程中可能遇到松片,裂片,片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
在口服固体制剂中,原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过(1)药品基本情况,(2)参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况,(3)注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
问:已上市化学药品变更制剂所用原料药供应商,应选取几批原料药开展研究?
2023/04/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架。
2023/04/20 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第六十七批)。
2023/05/06 更新 分类:法规标准 分享
本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享