中药外用制剂具有深厚的历史积淀和独特的作用优势，但近年来发展受到一定限制。笔者在回顾中药外用制剂发展历程、概述中药传统和现代外用制剂发展现状的基础上，提出了中药外用制剂面临的关键问题和可能的解决途径，并对中药外用制剂的研究趋势进行了展望。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同，其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机，分析了中药新药用饮片质量标准现状，并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。

2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享

通过对中药制剂质量控制现状的分析，对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》3个指导原则主要内容的介绍和解读，提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路，即重视中药制剂的研究设计，重视作为中药制剂原料的中药材质量，重视饮片炮制加工及重视制剂生

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

鉴于当前中药生产监管形势和中药提取、中药饮片生产监管新要求，浙江省台州市食品药品监督管理局决定开展中药生产质量风险防控攻坚行动

2015/04/26 更新 分类：监管召回 分享

从传统中药到现代中药，我们正在见证着一场飞跃。飞跃这一哲学名词的含义是，事物从旧制到新制突飞猛进的转化。从药食同源、神农尝百草，到中药步入现代化进程初起时期的融合

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》

2018/11/14 更新 分类：法规标准 分享

2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

本文从3种质谱技术和5种研究方法对近年来液质联用技术在中药化学成分定性分析方面的发展进行综述，以期为中药质量控制和中药现代分析提供新的思路和方法。

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

7月19日，重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》政策解读。

2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文在促进中医药传承创新发展的大背景下，对中药质量控制的发展历程进行回顾，分析现今中药质量控制方面存在的问题，并针对这些问题提出传承创新的发展思路，为进一步提高中药质量控制水平提供参考。

2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享