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中药具有“源于临床，用于临床”的特征，大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验历史。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
本文作者旨在通过分析中药提取物的管理制度、标准体系、监管实施等方面存在的问题，为强化中药提取物管理提供一些建议和参考。
2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级，该文结合中药产业发展现状，概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享
本文将就新版GMP环境下中药饮片生产质量管理问题进行论述，以期为提高中药饮片质量提供参考。
2023/06/20 更新 分类：生产品管 分享
本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战，并提出应对策略，以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。
2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享
介绍近10年来现代分析技术在中药药效成分检出中的研究进展情况，为中药药效基础研究提供现代分析技术的方法与思路。
2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享
本文对中药新药研发过程中临床定位的重要性、考虑因素和定位方法进行论述，以期有助于中药新药研发时的临床定位选择。
2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享
通过分析中药注册分类政策的历史变革过程，为新形势下中药注册分类管理制度和审评审批技术评价体系的继续改革和完善提供思路。
2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享
水提醇沉的目的在于最大限度地去除无效杂质，尽可能地保存中药有效成分，对于提升中药提取物质量，避免药物不良反应至关重要。
2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了创新型医药产业的特点以及美国食品药品监督管理局（FDA）药品注册分类的内涵，梳理了我国中药注册分类的演变情况。
2024/01/28 更新 分类：科研开发 分享
