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从传统中药到现代中药,我们正在见证着一场飞跃。飞跃这一哲学名词的含义是,事物从旧制到新制突飞猛进的转化。从药食同源、神农尝百草,到中药步入现代化进程初起时期的融合
2016/03/20 更新 分类:生产品管 分享
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
2018/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文从3种质谱技术和5种研究方法对近年来液质联用技术在中药化学成分定性分析方面的发展进行综述,以期为中药质量控制和中药现代分析提供新的思路和方法。
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文在促进中医药传承创新发展的大背景下,对中药质量控制的发展历程进行回顾,分析现今中药质量控制方面存在的问题,并针对这些问题提出传承创新的发展思路,为进一步提高中药质量控制水平提供参考。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享
为制定并完善符合中药特点的中药质量控制体系,国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月17日发布了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》,本文结合起草背景,对指导原则进行解读,阐述本指导原则制定的目的、意义和内容。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享
发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高。本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考。
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于2016年7月1日实施
2016/03/14 更新 分类:法规标准 分享
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年10月1日起施行。
2016/06/14 更新 分类:法规标准 分享
2015年10月1日新修订的《 食品安全法 》正式实施,其中专门列出特殊食品的监管,新食品安全法把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品都列为特殊食品......
2017/01/01 更新 分类:法规标准 分享
根据外形尺寸,致密生物质颗粒可分成颗粒与压块两类。颗粒是指压缩而成的圆柱状生物质小段,其最大直径一般是25mm。压块可以是圆柱形的,也可以是方形的或者其他形状的,其直径应大于25mm,长度不能超过直径的5倍。
2018/06/06 更新 分类:行业研究 分享