本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于基于中医医理，通过对药液进行加热，产生含药蒸汽，对人体患处进行中药熏蒸的设备，不含药物。有的产品含消毒功能模块。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以《办法》中药品加快上市注册程序为切入点，分析通过药品加快上市注册程序的上市药品数据信息。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

了解我国儿童专用药品（化学药品与生物制品）中药品说明书的标注情况及存在问题，为促进儿童用药信息的完善提供参考。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合现有的经验，对药物和辅料之间的相互作用进行汇总，以期对业界有一定参考意义。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文总结归纳3个国家和地区植物药注册管理和技术要求之间的异同点，为中药以植物药身份进入欧美主流市场的研究与申报探索新思路。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕CDE法规对药品申报中晶型的要求梳理总结了几大模块的内容，希望能为药物研发人员提供一定的借鉴和参考。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

2010年6月8日，美国环境保护署发布新型固定式压燃式和点燃式内燃机性能标准修订草案。修订了内燃机排气中颗粒物、氮氧化物、非甲烷烃和一氧化碳的含量标准，主要内容如下： 1）

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

为贯彻落实国务院《大气污染防治行动计划》，环境保护部、质检总局大力推进重点行业污染物排放标准制定工作。

2015/09/17 更新 分类：热点事件 分享