您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 2019全球牙科4大医疗器械公司排行榜

    2019年全球牙科TOP4企业营收排名中,登士柏西诺德第一,Envista(原丹纳赫牙科业务部门)第二,爱齐科技第三,士卓曼第四。

    2020/03/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 2021年中国基层医疗器械市场供应趋势

    基于梳理分析,针对基层医疗器械市场发展,在产品结构、供应链转型和服务链创新方面提出三条改革路径:一是加快基层适用器械国产化和创新迭代,二是传统流通业向综合服务运营转型,三是医工服务业向多元化增值服务转型,旨在促进基层医疗器械市场紧抓发展机遇,加快实现高质量发展,更好满足人民用械需求。

    2022/03/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械质量管理体系文件架构解析

    通常医疗器械质量管理体系包含四个层级,分别是第一层级:质量手册,第二层级:程序文件,第三层级:管理文件/作业指导书,第四层级:记录表单。

    2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 农药化肥对人体的危害到底有多大?

    三类主要农药的潜在危害 : ①有机磷类农药,作为神经毒物,会引起神经功能紊乱、震颤、精神错乱、语言失常等表现。 ②拟除虫菊脂类农药,一般毒性较大,有蓄集性,中毒表现症状

    2015/11/23 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械新产品打造指南

    通常一个常规三类产品从项目成立到注册上市至少需要3年左右的时间,再加上目前在国内系统化产品开发、设计和生产的公司少之又少,对设计开发、监管、市场机会、成本和资源等不稳定因素缺乏敏感度,导致国内医疗公司产品开发之路寸步难行。对此,我们罗列出了几个开发前需要回答的问题,这些问题将有助于产品开发有序地进行,使产品的成功打造不再遥遥无期。

    2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国工业机器人发展日渐产业化

    国际上把机器人分为工业机器人和服务机器人两类,我国则分为工业机器人、服务机器人和特种机器人三类。其中,工业机器人是面向工业领域的多轴机械手,是能自动执行工作的机器

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 无菌医疗器械洁净区的要求和选择

    在二三类的医疗器械生产过程中,人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。

    2018/11/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 刚刚!国家药监局改革二三类进口医疗器械国内生产注册、体考及监管要求

    国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)

    2020/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?

    【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?

    2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 江苏省二类医疗器械优先注册经验分享

    本文介绍了江苏省二类医疗器械优先注册经验。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享