当前，高通量测序技术（也称为二代测序技术）迅猛发展，已逐步广泛应用于基因检测的多个方面的临床服务

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。

2018/07/13 更新 分类：生产品管 分享

本文从我国医疗器械发展现状谈起，工业设计与医疗器械行业发展的三个方面，举例说明医疗器械企业如何进行创新设计，对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。

2021/12/15 更新 分类：行业研究 分享

我想咨询一下医疗器械许可证与医疗器械第二类备案上的企业负责人，可以不是同一个人嘛？

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

针对按第二类医疗器械管理的化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品，结合国内外免疫自动化检测系统发展现状，对不同种类化学发光免疫试剂原理进行深入研究。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

什么是医疗器械网络安全？如何保证医疗器械的网络安全？相关标准

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国外权威第三方网站QMED发布了最新的《医疗器械企业百强榜单》，根据2020销售状况对全球医疗器械公司进行了排名。

2021/02/01 更新 分类：行业研究 分享

我们来看下美国、欧盟、中国的医疗器械分类。美国和中国分别有三种类型，欧洲有四种医疗器械分类。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局2015年发布的《医疗器械通用名称命名规则》，医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享